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粉末壓片機裂片的原因及解決辦法

更新時間:2016-12-01      點擊次數(shù):1388
   1、粉末壓片機裂片的原因
  (1)物料的壓縮成型性
  原料自身特性,特別是晶型。
  物料粘合性,彈性形變的恢復力瞬間超過了顆粒間的結(jié)合力,導致裂片。
  處方的可壓性,處方的可壓性不好,會導致片劑硬度不夠,如果在這種情況下一味加大壓力來增加硬度,不僅硬度不會增加,還會出現(xiàn)頂裂。
 ?。?)工藝及設備參數(shù)
  顆粒性質(zhì):顆粒較小,細粉過多,壓片過程中顆粒中氣體不能有效排除,當解除壓力后,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片。
  壓片壓力及速度:如果壓力過大,反彈力大也會造成裂片。大多國內(nèi)壓片機設計的預壓輪較小,主壓輪很大,在壓制異形片及中藥壓片時往往由于物料排氣不夠充分,可能出現(xiàn)裂片的風險。對于粉末直接壓片的產(chǎn)品,預壓過程中的充分排氣尤為重要。
  壓片模具:沖模不合要求,與模圈不吻合等器械原因?qū)е聣毫Σ痪鶆颉?/div>
  壓片室的環(huán)境:壓片室室溫低、濕度低,也易造成裂片。
  2.粉末壓片機裂片的解決建議
  原料處理:原料粉碎,甚至微粉化。采用濕法或者干法制粒工藝,通過制粒將原料盡量的減少暴露在顆粒外,降低原料對可壓性的影響。
  改善物料的可壓性:更換可壓性更好的輔料,制粒時減低攪拌與切刀速度;或采用流化床制粒,不僅改善可壓性還促進溶出增加。外加微粉硅膠,可明顯改善顆粒的可壓性,可以提高片子在低壓力的情況下的硬度。
  改善物料的粘合性:增加粘合劑的濃度或用量,制成硬顆粒,這樣可以增加顆粒結(jié)合力中的機械力,從而改善物料的粘合性。顆粒不要太大太硬,可能會出現(xiàn)陰影和麻面。減少干燥時間增加水分。對比不同干燥時間、不同水分的物料的可壓性有什么差異。顆粒太干會出現(xiàn)裂片,但一般情況下1~3%之間都能壓出合格片??疾煺澈蟿┑募尤敕绞?。粘合劑粒度降低或以溶液形式加入,更好的誘發(fā)粘合性。如濕法制粒,可內(nèi)外一起加??蛇x用更強的粘合劑,比如HPMC、PVP、HPC等,其中以HPC的效果。
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